美东时间周五早间，Capricor Therapeutics股价一度暴跌40%。该公司表示，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝批准其治疗心脏病的细胞疗法。
FDA在“完整回复函”中指出，该疗法Deramiocel提交的证据未达到疗效要求，并要求提供更多数据。Capricor原本寻求获批治疗杜氏肌营养不良患者的心肌病（一种心肌疾病）。杜氏肌营养不良是一种以进行性肌肉退化为特征的遗传性疾病。
这封回复函比FDA原定的8月31日优先审评日期提前了一个多月发出。
Capricor计划在第三季度重新提交申请，并补充正在进行的后期研究数据。
JonesTrading分析师Catherine Novack此前表示，由于咨询委员会会议突然取消，以及细胞疗法主要监管机构生物制品评价与研究中心（CBER）关键官员被解职，8月获批的可能性很低。
本文仅代表作者观点，不代表百度立场。
本文系作者授权百度百家发表，未经许可，不得转载。
7月11日-12日，2025“我的钢铁”年中大会暨钢铁产业链协同创新高质量发展论坛在北京召开，界面新闻在2025Mysteel国际钢铁市场论坛上获悉，2025年中国钢材出口总量有望小幅高于2024年，但面临结构调整与区域替代的多重考验；短期内，出口高端化趋势将延续，冷轧、镀锌等产品成为增量主要来源；中东、非洲、南美等新兴市场虽有增长潜力，但能否完全替代越韩市场份额，仍需继续观察。...
美东时间周五早间，Capricor Therapeutics股价一度暴跌40%。该公司表示，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝批准其治疗心脏病的细胞疗法。 FDA在“完整回复函”中指出，该疗法Deramiocel提交的证据未达到疗效要求，并要求提供更多数据。Capricor原本寻求...
21世纪经济报道 记者郭聪聪 实习生刘晴 北京报道 2025年6月末，鼓吹每日1%超高收益率的数字理财平台“DGCX鑫慷嘉”突然崩盘。该平台创始人黄鑫在投资人群聊中抛下一句“我已在国外，因为你们的财富与智商不相匹配”后彻底失联，留下投资者独自面临无法提现的数字账户。 令人讶异的是，...
第41批跨国公司地区总部和研发中心颁证暨外商投资集中签约仪式今天（7月11日）举行。上海市市长龚正为跨国公司地区总部和外资研发中心颁证并见证签约。新认定的30家跨国公司地区总部和15家外资研发中心获颁证书；56个外商投资项目签约，投资总额约36.8亿美元，其中33个项目现场签约。麒麟投资董事总经理高宫创平、欧陆埃文思中国总经理库马、博柏利大中华区总裁张允馨分别代表新认定的跨国公司地区总部、外资研发中心和外商投资签约企业发言。此次获颁证书的跨国公司地区总部和外资研发中心，大多来...
7月11日，据上观新闻报道，近日浙江杭州有一网友发帖称，自己在杭州萧山国际机场T4航站楼内的知味观餐厅吃小笼包时，在蒸笼中发现了动物粪球。令这名网友无法接受的是，自己快吃完了才发现盛放小笼包的蒸笼垫纸下有几个疑似老鼠屎的褐色颗粒。 网友称，知味观小笼包的蒸笼中有疑似老鼠屎的褐色颗粒。该餐厅负责人对媒体回应，正常情况下蒸笼每日都会清洗，蒸笼纸为一次性使用。查看监控后发现，当天因客流繁忙，可能员工操作上出现了问题，当时给旅客退了钱，相关部门正在调查，今后会加强管理。...
界面新闻记者 | 田鹤琪 国内稀土行业迎来重要人事调整。 7月10日，中国稀土集团资源科技股份有限公司(000831.SZ，下称中国稀土)公告称，9日，该公司在江西省赣州市召开第九届董事会第十九次会议，其中第一项议案为选举郭良金为公司新董事长。 当选中国稀土董事长前，郭良金在中国稀土集团有限公司(下称中国稀土集团）担任党委委员、总会计师。 郭良金出生于1973年11月，现年即将满52周岁，硕士研究生学历，高级会计师。曾任中车唐山机车车辆有限公司...
发表评论